Màng lọc khí Aervent

Aervent® Membrane
Hãng sản xuất:Merck
Hotline 024.3783.5922

Mô tả sản phẩm

Màng lọc khí Aervent® polytetrafluoroethylene (PTFE) kỵ nước với lỗ lọc 0,2 µm giúp đảm bảo độ vô trùng, tốc độ và thông lượng lọc cao. Màng Aervent® góp phần vào việc làm sạch nhờ vào đặc tính không tạo ra sợi từ màng lọc.

Cột lọc cartridge Aervent® kỵ nước cho thông lượng cao với áp suất chênh lệch nhỏ nhất. Cột lọc Cartridge chắc chắn, mạnh mẽ, đàn hồi và được thiết kế để chịu được nhiều chu kỳ quy trình SIP (steam-in-place).

Đặc điểm nổi bật

  • Màng lọc Aervent® kỵ nước được thiết kế, phát triển và sản xuất theo Hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System) được công nhận phê duyệt theo ISO® 9000 và được xuất xưởng với Giấy chứng nhận chất lượng (Certificate of Quality). Mỗi cột lọc cartridge đều được kiểm tra tính toàn vẹn trong quá trình sản xuất.
  • Mỗi màng lọc được dán nhãn với tên sản phẩm, số lô và số sê-ri để dễ dàng nhận biết và truy xuất nguồn gốc.

  • Sản phẩm có hai định dạng lọc, một có kích thước lỗ lọc và tùy chọn loại kết nối đầu vào/đầu ra.

+ Màng lọc capsule dùng một lần Opticap® XL.

+ Cột lọc cartridge.

Ứng dụng

Màng lọc kỵ nước Aervent® sẽ loại bỏ các hạt tiểu phân và vi sinh trong không khí và chất lỏng. Cấp độ vô trùng dựa trên tiêu chuẩn về khả năng bắt giữ vi khuẩn trong chất lỏng HIMA. Trong việc thông khí, màng lọc Aervent® sẽ loại bỏ chất tạp nhiễm đến 0,01 µm. Ngoài ra, sản phẩm cũng có thể lọc tiệt trùng mẫu cồn.

Thông số kỹ thuật

Opticap® XL 2

 Opticap® XL 4 Opticap® XL5 Opticap® XL10 10-inch cartridge
Vật liệu cấu thành
Màng lọc Polytetrafluoroethylene (PTFE) Polytetrafluoroethylene (PTFE) Polytetrafluoroethylene (PTFE) Polytetrafluoroethylene (PTFE) Polytetrafluoroethylene (PTFE)
Các thành phần cấu trúc Polypropylene Polypropylene Polypropylene Polypropylene Polypropylene
Màng tiền lọc Polypropylene Polypropylene Polypropylene Polypropylene Polypropylene
Vòng O-rings Silicone (SI) Silicone (SI) Silicone (SI) Silicone (SI) Silicone (SI)
Kích thước lỗ lọc 0.2 µm 0.2 µm 0.2 µm 0.2 µm 0.2 µm
Diện tích màng lọc 0.1 m² 0.21 m² 0.32 m² 0.65 m² 0.65 m²
Áp suất chênh lệch tối đa, bar (psid)

Xuôi: 5,5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1,0 bar (15 psid) @ 80°C. 

Ngược: 4,1 bar (60 psid) @ 25°C, không liên tục.

 Xuôi: 5,5 bar (80 psid) @ 25°C; 1,8 bar (25 psid) @ 80°C. Ngược: 4,1 bar (60 psid), không liên tục.
Áp suất đầu vào tối đa, bar (psi) 5,5 bar (80 psi) @ 23°C; 2,8 bar (40 psi) @ 60°C; 1,0 bar (15 psi) @ 80°C N/A
Kiểm tra tính toàn vẹn
Điểm sủi bọt ở 23°C ≥1100 mbar (16 psig) nitơ với 70/30% IPA/nước.
Độ khuếch tán không khí ở 23°C   ≤9 mL / phút @ 965 mbar (14 psig) trong 70/30% IPA/nước

≤12 mL / phút @ 965 mbar (14 psig) trong 70/30% IPA/nước
≤24 mL / phút @ 965 mbar (14 psig) trong 70/30% IPA/nước  
Thông số HydroCorr ≤0,12 mL / phút @ 2,6 bar (38 psig) ≤0,25 mL / phút @ 2,6 bar (38 psig)

≤0,38 mL / phút @ 2,6 bar (38 psig) mỗi mẫu
≤0,75 mL / phút @ 2,6 bar (38 psig) mỗi mẫu ≤0,75 mL / phút @ 2,6 bar (38 psig) trên cột cartridge 10’
Độ bắt giữ vi khuẩn Lượng giữ lại 107 CFU/cm2 Brevundimonas diminuta (ATCC® 19146) sử dụng phương pháp ASTM® F838-83
Nội độc tố Nước qua lọc chứa <0,25 EU/mL được xác định bằng thử nghiệm Limulus Amebocyte Lysate (LAL).
Tăng trưởng khí dung vi khuẩn Giữ khí dung Brevundimonas diminuta trong 21 ngày ở mức tối thiểu 10⁷ CFU/cm².
Khử trùng 30 chu kỳ hấp tiệt trùng, 30 phút ở 135°C; không thể khử trùng bằng phương pháp SIP. 150 (100 xuôi/50 ngược) chu kỳ SIP,  30 phút ở 145°C
Không tạo ra sợi Vật liệu thành phần đáp ứng các tiêu chí "không tạo ra sợi" theo 21 CFR 210.3 (b) (6).
Độc tính của vật liệu Vật liệu đáp ứng các tiêu chí của USP <88> Biological Reactivity in vivo đối với Nhựa loại VI, không gây độc, tuân theo ISO® 10993-5 và USP <87>.
Chỉ thị về thiết bị áp suất Châu Âu

*CHỈ ÁP DỤNG CHO CỘT LỌC CARTRIDGE 10 inch (KHÔNG DÀNH CHO CAPSULE XL)

Màng lọc capsule Opticap® XL10 tuân thủ Chỉ thị Thiết bị Áp suất Châu Âu (European Pressure Equipment Directive) 2014/68/EU ngày 15 tháng 5 năm 2014. Màng lọc capsule Opticap® XL10 đã được phân loại theo Điều 4 § 3 của Chỉ thị 2014/68/EU. Được thiết kế và sản xuất phù hợp với quy định thực hành kỹ thuật âm thanh để đảm bảo sử dụng an toàn. Tuân theo Điều 4 § 3 của Chỉ thị 2014/68/EU, màng lọc capsule Opticap® XL10 không mang nhãn CE

SẢN PHẨM CÙNG LOẠI

MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

Thiết bị MAS-100 Iso NT® được thiết kế đặc biệt để theo dõi ô nhiễm vi sinh không khí ở khu vực sản xuất vô trùng và Isolator.
Xem
Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Thiết bị MAS-100 Iso MH® được thiết kế để theo dõi vi sinh không khí trong các Isolator và RABS

Xem
Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos được thiết kế để thu mẫu vi sinh vật trong khí nén (khí nén, N2, Ar, CO2) 
Xem
Bộ lọc Steritest NEO

Bộ lọc Steritest NEO

Thử nghiệm vô trùng là một trong những bước quan trọng nhất trong quá trình phát hành dược phẩm. Steritest™ NEO đơn giản hóa mọi khía cạnh của thử nghiệm, từ xử lý đến truy xuất nguồn gốc, tất cả đều nằm trong một hệ thống khép kín.
Xem
Xem thêm
Phân phối ủy quyền
VN
EN