Màng lọc Polygard®-CN

Polygard®-CN Filters

Hãng sản xuất:Merck

Mô tả sản phẩm

Màng lọc Polygard®-CN được thiết kế cho các ứng dụng loại bỏ hạt tiểu phân trong chất lỏng và khí. Cấu trúc màng lọc dạng gấp nếp giúp Polygard®-CN giảm thiểu sự chênh lệch áp suất trong quá trình lọc, với cấu trúc hoàn toàn bằng polypropylene, màng lọc này không gây thôi nhiễm vào sản phẩm lọc và khả năng tương thích hóa học với nhiều loại mẫu khác nhau. Hiệu suất lọc downstream được nâng cao do vi sinh vật và hạt tiểu phân được giảm thiểu một cách hiệu quả.

Cột lọc cartridges Polygard®-CN cho thông lượng lọc cao với áp suất chênh lệch nhỏ nhất. Dạng cột lọc chắc chắn, mạnh mẽ, đàn hồi và được thiết kế để phù hợp với nhiều chu kỳ tiệt trùng bằng hơi nước nóng (steam-in-place).

Đặc điểm nổi bật

  • Màng lọc Polygard®-CN được thiết kế, phát triển và sản xuất theo Hệ thống quản lý chất lượng (Quality Management System), công nhận phê duyệt theo Tiêu chuẩn ISO® 9000 và được xuất xưởng cùng với Giấy chứng nhận chất lượng (Certificate of Quality). Mỗi cột lọc cartridge được kiểm tra thông qua tài liệu Hướng dẫn xác thực (Validation Guide) để tuân thủ các yêu cầu thông số kỹ thuật công bố.
  • Mỗi màng lọc đều được đánh dấu bởi ký hiệu đặc trưng để dễ dàng nhận biết và truy xuất nguồn gốc.
  • Có đầy đủ và đa dạng các kích thước màng lọc, tùy chọn nhiều đầu kết nối, phù hợp với nhiều ứng dụng và quy trình sản xuất khác nhau.

Ứng dụng

Cột lọc Polygard®-CN được sử dụng rộng rãi trong ngành công nghiệp đồ uống cho các ứng dụng lọc chất lỏng và khí, các quy trình yêu cầu lọc và giảm thiểu vi sinh bioburden.

Thông số kỹ thuật

  Cartridge kích thước 10-inch  
Diện tích lọc 0.42 m2  
Chất liệu  
Màng lọc Polypropylene (PP)  
Chất liệu Polypropylene  
Vòng O-ring Ethylene Propylene  
Áp suất chênh lệch tối đa, bar (psid) 4,8 bar (70 psid) @ 25°C  
Lượng thôi rửa ≤ 50 mg sau 24 giờ ngâm trong nước  
Nội độc tố vi khuẩn Thu mẫu nước nhận thấy ≤0,5 EU/mL được xác định bằng kiểm tra Limulus Amebocyte Lysate (LAL)  
Các chất có khả năng oxy hóa Đáp ứng các yêu cầu Oxidizable Substances Test USP sau khi rửa bằng nước ≥5 L  
Phương pháp hấp khử trùng 10 chu kỳ hấp tiệt trùng hoặc SIP @ 126°C trong 30 phút  
Vệ sinh màng lọc 30 phút bằng nước nóng ở 80°C  
Độc tính của vật liệu Vật liệu đáp ứng các tiêu chí của USP <88> Reactivity Test đối với nhựa loại VI và các yêu cầu của Safety Test USP <88>, sử dụng natri clorua 0,9%.  
Phụ gia thực phẩm gián tiếp - Indirect Food Additive Tất cả chất liệu đều đáp ứng các yêu cầu về Phụ gia thực phẩm gián tiếp của FDA được trích dẫn trong 21 CFR 177-182.

SẢN PHẨM CÙNG LOẠI

MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

Thiết bị MAS-100 Iso NT® được thiết kế đặc biệt để theo dõi ô nhiễm vi sinh không khí ở khu vực sản xuất vô trùng và Isolator.
Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Thiết bị MAS-100 Iso MH® được thiết kế để theo dõi vi sinh không khí trong các Isolator và RABS

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos được thiết kế để thu mẫu vi sinh vật trong khí nén (khí nén, N2, Ar, CO2
Bộ lọc Steritest NEO

Bộ lọc Steritest NEO

Thử nghiệm vô trùng là một trong những bước quan trọng nhất trong quá trình phát hành dược phẩm. Steritest™ NEO đơn giản hóa mọi khía cạnh của thử nghiệm, từ xử lý đến truy xuất nguồn gốc, tất cả đều nằm trong một hệ thống khép kín.
Phân phối ủy quyền