Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Thiết bị MAS-100 Iso MH® được thiết kế để theo dõi vi sinh không khí trong các Isolator và RABS. Máy được thiết kế với nhiều đầu lấy mẫu khác nhau phù hợp cho các đĩa Petri tiêu chuẩn 90-100 mm tại các điểm kiểm soát tới hạn (CCP) trong khi tất cả các bộ phận điện tử và chuyển động vẫn nằm ngoài vùng kiểm soát. Thiết bị MAS-100 Iso MH® có thêm một bơm bên trong có chức năng kiểm soát dòng chảy để tự động khử trùng đầu lấy mẫu và ống hút mẫu. Hệ thống van đôi cải tiến cho phép tích hợp các đầu lấy mẫu vào quy trình khử trùng của Isolator. Để tránh không gian chết, quá trình hút mẫu sẽ tiếp tục trong khi thay đổi từ đầu lấy mẫu 1 sang đầu lấy mẫu 2. Mỗi thiết bị có một máy bơm không khí và một máy bơm khử nhiễm hoạt động hoàn toàn tự động. MAS-100 Iso MH® được chế tạo theo GAMP 5 và tương ứng với tiêu chuẩn ISO 14698. Đây là hệ thống được thiết kế cho những khu vực có nhu cầu kiểm soát cao nhất.

• Vận hành tối đa 4 đầu lấy mẫu với một máy bơm, giúp tiết kiệm không gian và thời gian
• Chi phí đầu tư và vận hành thấp hơn
• Chu trình khử trùng độc đáo
• Chiều dài ống lên tới 10 mét (được hiệu chuẩn độc lập)
• Đáp ứng đầy đủ quy định d50 mới
• Hệ thống van đôi cải tiến
• Cảm biến lưu lượng khối tích hợp có bù nhiệt độ và áp suất không khí
• Bảo vệ máy đạt tiêu chuẩn IP 65
• Ba chương trình lấy mẫu: tiêu chuẩn, tuần tự, liên tiếp
• Được phát triển theo GAMP 5 và tuân thủ ISO 14698

• Thân máy chính
• Adaptor và vòng đệm cho kết nối cáp dữ liệu
• Giấy chứng nhận hiệu chuẩn (do phòng thí nghiệm hiệu chuẩn được công nhận ISO 17025 cấp)
• USB có hướng dẫn sử dụng và chứng chỉ

Tùy theo từng đơn hàng cụ thể:

• 1 đến 4 van bổ sung và cáp điều khiển
• Van cho dụng cụ có 2-4 đầu lấy mẫu
• Tấm gắn cho bộ phận đế và khối van
• Nắp lấy mẫu bằng inox (tiêu chuẩn: 300 lỗ x 0.6 mm)
• Giá đỡ đĩa môi trường bằng thép không gỉ 
• Mô-đun mạng (Ethernet, ProfiNet, Profibus)
• Kẹp ba
• Đệm silicon có hoặc không có lưới bảo vệ
• Nguồn điện bên ngoài với cáp nguồn và adaptor nguồn theo vùng địa lý
• Nắp che bụi bằng thép không gỉ

• 1 đến 4 đầu lấy mẫu trên mỗi máy
• Tốc độ lấy mẫu: 100 lít/phút ± 2,5%
• Đường kính cắt vật lý d50 = 1,1um với nắp lấy mẫu tiêu chuẩn 300 x 0,6mm
• Đầu lấy mẫu làm bằng thép không gỉ EN 1.4435 (X2CrNiMo18-14-3) theo tiêu chuẩn BN2 (điện hóa dược phẩm) có độ nhám bề mặt RA < 0,8µm
• Có khả năng khử nhiễm in-line đầu lấy mẫu và đầu hút không khí
• Bảo vệ theo tiêu chuẩn IP 65
• Kích thước: 38 cm x 23 cm x 12 cm
• Trọng lượng: 7,5kg (không có đầu lấy mẫu)
• Chiều dài ống được chỉ định từ đầu lấy mẫu đến thiết bị điện tử là 10m, được thử nghiệm lên tới 50m
• Vận hành với đĩa 90-100mm
• Hiệu chỉnh hoàn toàn tự động lằng MAS-100 Regulus