MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

MAS-100 Iso NT® Air Sampler

Thiết bị MAS-100 Iso NT® được thiết kế đặc biệt để theo dõi ô nhiễm vi sinh không khí ở khu vực sản xuất vô trùng và Isolator.
Brand::Merck

Thiết bị MAS-100 Iso® NT được thiết kế đặc biệt để theo dõi ô nhiễm vi sinh không khí trong các khu vực sản xuất vô trùng và Isolator với các yêu cầu khắt khe của ngành dược phẩm. Thiết kế của máy cho phép lắp đặt đầu lấy mẫu tương thích cho các đĩa Petri tiêu chuẩn 90-100 mm tại các điểm kiểm soát tới hạn (CCP) trong khi tất cả các bộ phận điện tử và chuyển động vẫn nằm ngoài vùng kiểm soát. MAS-100 Iso® NT có thêm một bơm bên trong có chức năng kiểm soát dòng chảy để khử nhiễm tự động đầu lấy mẫu và ống hút mẫu. MAS-100 Iso® NT được chế tạo theo GAMP 4 và tương ứng với tiêu chuẩn ISO 14698. Đây là hệ thống được thiết kế cho những khu vực có nhu cầu kiểm soát cao nhất.

  • Tích hợp cảm biến lưu lượng
  • Phần mềm sử dụng nhiều ngôn ngữ
  • Khử nhiễm in-line
  • Bảo vệ theo tiêu chuẩn IP 54 và IP66
  • Kết nối Tri-Kẹp 3/4 inch
  • Nguyên lý va chạm Andersen
  • Có thể sử dụng trong môi trường có độ sạch ISO 14644 cấp 5, đầu lấy mẫu GMP cấp A1
  • Van đôi được kích hoạt tuần tự bảo vệ ngăn chặn khỏi sự xâm nhập của ô nhiễm
  • Tất cả các thành phần trong vỏ được làm độc quyền bằng thép không gỉ
  • Không có vòng đệm giữa nắp lấy mẫu và đầu lấy mẫu tạo điều kiện thuận lợi cho việc vệ sinh và khử trùng
  • Màn hình tích hợp cho hoạt động thủ công
  • Được chỉ định cho đường ống từ đầu thu đến bộ điều khiển có chiều dài lên tới 10m
  • Tương thích với nhiều đĩa môi trường khác nhau, ví dụ: Đĩa Petri 90mm, đĩa Growth Direct®
  • Nắp lấy mẫu có thể khử trùng
  • Cảm biến lưu lượng khối tích hợp có bù nhiệt độ và áp suất để lấy mẫu không khí xung quanh
  • Luồng không khí có thể được hiệu chỉnh độc lập bằng MAS-100 Regulus

  • Thân máy chính
  • Adaptor và vòng đệm cho kết nối cáp dữ liệu
  • Giấy chứng nhận hiệu chuẩn cho máy lấy mẫu vi sinh không khí (do phòng thí nghiệm hiệu chuẩn được công nhận ISO 17025 cấp)
  • USB có hướng dẫn sử dụng và chứng chỉ
  • Tùy theo từng đơn hàng cụ thể:
  • Nắp lấy mẫu bằng inox (tiêu chuẩn: 300 lỗ x 0.6 mm)
  • Giá đỡ đĩa môi trường bằng thép không gỉ 
  • Mô-đun mạng (Ethernet, ProfiNet, Profibus)
  • Bảo vệ theo tiêu chuẩn IP 54
  • Kẹp ba
  • Đệm silicon có hoặc không có lưới bảo vệ
  • Nguồn điện bên ngoài với cáp nguồn và bộ điều hợp theo vùng địa lý
  • Nắp che bụi bằng thép không gỉ

Lấy mẫu vi sinh không khí MAS-100 Iso MH® được sử dụng để theo dõi ô nhiễm vi sinh không khí trong Isolator hoặc RABS từ xa.

  • 1 đầu lấy mẫu cho mỗi máy
  • Tốc độ lấy mẫu: 100 lít/phút ± 2,5%
  • Thể tích lấy mẫu cài đặt trước: 100, 250, 500, 750, và 1000 lít
  • Khoảng thể tích lấy mẫu: 1-2000 lít
  • Đường kính cắt vật lý d50 = 1,1um với nắp lấy mẫu tiêu chuẩn 300x0,6mm
  • Đầu lấy mẫu làm bằng thép không gỉ EN 1.4435 (X2CrNiMo18-14-3) theo tiêu chuẩn BN2 (điện hóa dược phẩm) có độ nhám bề mặt RA < 0,8µm
  • Khử nhiễm in-line đầu lấy mẫu và kênh hút không khí
  • Kích thước: 28,3 cm x 23 cm x 16 cm
  • Trọng lượng: 7,5kg (không có đầu lấy mẫu)
  • Chiều dài ống/ống tối đa từ đầu lấy mẫu đến thiết bị điện tử là 10m
  • Vận hành với đĩa môi trường 90-100mm
  • Hiệu chỉnh hoàn toàn tự động bằng MAS-100 Regulus

Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Thiết bị MAS-100 Iso MH® được thiết kế để theo dõi vi sinh không khí trong các Isolator và RABS

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos được thiết kế để thu mẫu vi sinh vật trong khí nén (khí nén, N2, Ar, CO2
Bộ lọc Steritest NEO

Bộ lọc Steritest NEO

Thử nghiệm vô trùng là một trong những bước quan trọng nhất trong quá trình phát hành dược phẩm. Steritest™ NEO đơn giản hóa mọi khía cạnh của thử nghiệm, từ xử lý đến truy xuất nguồn gốc, tất cả đều nằm trong một hệ thống khép kín.
Authorized distributor