HỆ THỐNG PHÁT HIỆN NHANH MILLIFLEX® QUANTUM

Milliflex® Quantum

Hệ thống Milliflex® Quantum được thiết kế để định lượng vi sinh vật nhanh chóng dựa trên cơ chế huỳnh quang, trong thử nghiệm độ nhiễm khuẩn (bioburden) ở các cơ sở sản xuất dược phẩm và mỹ phẩm. 
Hãng sản xuất:Merck

Mô tả sản phẩm

Hệ thống Milliflex® Quantum phát hiện sớm các khuẩn lạc trước khi chúng có thể thấy được bằng mắt thường, giúp giảm đáng kể thời gian thu nhận kết quả so với phương pháp truyền thống (mất vài ngày để thu được kết quả).

Hệ thống đơn giản và dễ sử dụng này tương thích với nhiều loại nền mẫu lỏng có thể lọc, và sử dụng các kỹ thuật lọc màng theo tiêu chuẩn công nghiệp để phát hiện các vi sinh vật có thể nuôi cấy thấp nhất là 1 CFU cho mỗi mẫu. Kết quả kiểm tra có thể so sánh với kết quả xét nghiệm vi sinh vật truyền thống hiện tại. Đặc biệt, Quantum Milliflex® không phá hủy các khuẩn lạc này - do đó có thể định danh các vi sinh vật phát hiện được.

Milliflex® Quantum là giải pháp cho việc phát hiện và xử lý sự nhiễm chéo một cách nhanh chóng, cho phép đưa sản phẩm ra thị trường sớm hơn và giảm chi phí lưu trữ tồn kho. Trên hết, giải pháp này cho phép người vận hành kiểm soát và hiểu biết tốt hơn về quy trình sản xuất hiện tại của nhà máy.

Đặc điểm nổi bật

  • Phương pháp không phá hủy các khuẩn lạc nên có thể cho kết quả định danh đáng tin cậy.
  • Hệ thống dễ sử dụng, quy trình vận hành đơn giản.
  • Kết quả có thể so sánh được với phương pháp truyền thống hiện tại, đem lại nhiều lợi ích hơn do khả năng xác nhận và phát hiện nhanh chóng.
  • Hệ thống vận hành mạnh mẽ và ít tốn chi phí vật tư tiêu hao.
  • Thiết bị nhỏ gọn, phù hợp với nhiều loại phòng thí nghiệm.

Ứng dụng

Hệ thống Milliflex® Quantum được sử dụng để kiểm tra nhanh sự nhiễm khuẩn trong các mẫu lỏng, bao gồm:

  • Nguyên liệu thô (môi trường, bộ đệm, thành phần dược phẩm và nước).
  • Các mẫu trong quá trình nghiên cứu, sản xuất (thử nghiệm độ nhiễm khuẩn trước khi khử trùng, mẫu CIP/SIP, nuôi cấy tế bào/mẫu lên men, môi trường lên men, dung dịch đệm để sản xuất và mẫu quy trình trung gian).
  • Mẫu môi trường.
  • Thành phẩm.

Hệ thống cũng được sử dụng trong QC công nghiệp và giám sát mẫu nước, v.v…

Thông số kỹ thuật

Khu vực phát hiện:                           Trong đường kính 55 mm của màng Milliflex®

Giới hạn phát hiện hệ thống:       1 khuẩn lạc/mẫu

Kích thước:                                         14.2 x 24.9 x 12.5 cm (5.6 x 9.8 x 4.9 in.)

Khối lượng:                                         4.4 kg

Vật liệu

Vỏ:                                                         Nhôm tấm 1050, polyester

Buồng quang học:                            Thép không gỉ 304 L

Lọc quang học:                                  Lọc thủy tinh OG550

Bảo vệ LED:                                         Nhựa polycarbonate trong suốt

Đế:                                                         PVC

Đế đọc:                                                 Thép không gỉ 304 L

Camera

Đế máy ảnh:                                       Thép không gỉ 304 L

Vỏ:                                                         Nhôm phủ epoxy

Cửa sổ:                                                 Thủy tinh

Công cụ chuyển màng

Vỏ (phần màu đen):                         POM

Thân máy và đòn bẩy:                     Thép không gỉ 1.4462

Seal:                                                      Silicon

Giá đỡ:                                                 PPSU

 

Thông tin đặt hàng

MXQUA4K01

Milliflex Quantum standard kit with validation protocol A4 format

MXQCAM001

Milliflex Quantum Camera

MXQREAD01

Milliflex Quantum Reader

SẢN PHẨM CÙNG LOẠI

MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

MÁY LẤY MẪU VI SINH KHÔNG KHÍ TRONG ISOLATOR MAS-100 ISO NT®

Thiết bị MAS-100 Iso NT® được thiết kế đặc biệt để theo dõi ô nhiễm vi sinh không khí ở khu vực sản xuất vô trùng và Isolator.
Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Máy lấy mẫu vi sinh không khí trong Isolator MAS-100 Iso MH®

Thiết bị MAS-100 Iso MH® được thiết kế để theo dõi vi sinh không khí trong các Isolator và RABS

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos

Thiết bị lấy mẫu vi sinh khí nén MAS-100 Atmos được thiết kế để thu mẫu vi sinh vật trong khí nén (khí nén, N2, Ar, CO2
Bộ lọc Steritest NEO

Bộ lọc Steritest NEO

Thử nghiệm vô trùng là một trong những bước quan trọng nhất trong quá trình phát hành dược phẩm. Steritest™ NEO đơn giản hóa mọi khía cạnh của thử nghiệm, từ xử lý đến truy xuất nguồn gốc, tất cả đều nằm trong một hệ thống khép kín.
Phân phối ủy quyền